Aquila Research

1.1 제품 포트폴리오와 시장 환경

Sharps Technology는 특허받은 스마트 안전 주사기 기술을 보유한 의료기기 및 의약품 포장 전문 기업입니다. 주력 제품은 SecureGard, SoloGard, Sharps Provensa 등으로, 약물 낭비를 최소화하는 초저잔량 설계, 자동 안전장치, 재사용 방지 기능을 갖추고 있으며 FDA, WHO, CE 마크 등 주요 규제 승인을 획득했습니다. STSS가 속한 글로벌 안전 주사기 시장은 2022년 약 84억 달러에서 2030년 약 154억 달러 규모로 연평균 7~8%의 꾸준한 성장이 예상되는 유망 분야입니다.

STSS는 특히 사전충전형 주사기(PFS), 그 중에서도 기존 유리 주사기의 파손 위험, 화학 반응, 잔류물 문제 등 단점을 극복한 첨단 폴리머 소재 제품에 집중하고 있습니다. 이는 폭발적으로 성장 중인 바이오의약품 및 GLP-1 치료제 분야의 핵심 파트너로 자리매김하고, 최근 강화되는 중국산 주사기 규제의 반사 이익을 얻으려는 전략입니다.

1.2 사업의 두 기둥 – 핵심 계약들의 의미

현재 STSS 의료기기 사업의 성패는 두 가지 핵심 공급 계약에 달려 있습니다. 첫째, 미국 Nephron Pharmaceuticals와 5년간 2억 달러 규모의 PFS 제품 구매 약정을 체결, 북미 최초의 폴리머 PFS 생산 거점을 확보했습니다. 이 계약은 초기 '10년 4억 달러'에서 축소 조정되어 장기 수익 안정성에 대한 불확실성을 키웠지만, 실질적 수요처를 확보했다는 점에서 전략적 전환점이 되었습니다. 둘째, 미국의 한 대형 헬스케어 기업과 5년간 5천만 달러 규모의 SoloGard 주사기 공급 계약을 체결하여 2025년 6월 첫 상업적 매출을 기록했습니다. 이 계약은 회사의 상업화 역량을 입증하고 수익원을 다변화하는 중요한 의미를 갖습니다.

1.3 재무적 생존 가능성과 실행의 어려움

과거 STSS는 매출 없이 지속적인 적자를 기록해 온 개발 단계 기업이었습니다. 두 핵심 계약이 계획대로 이행된다면 연 매출 약 4,500만 달러를 올리는 기업으로 탈바꿈하게 됩니다. 그러나 이 시나리오가 현실이 되려면 신규 공장 인수 및 가동, 대량 생산 안정화, 품질 관리 등 고도의 실행력이 요구됩니다. 직원 50여 명의 작은 조직이 이질적인 의료기기 사업과 4억 달러 규모 암호화폐 포트폴리오 관리라는 두 과업을 동시에 성공적으로 수행하는 데에는 상당한 운영 리스크가 따릅니다. 어느 한쪽의 문제가 다른 쪽으로 쉽게 번져 회사 전체를 위협할 수 있는 구조적 위험입니다.